采购范围
医疗与防护
个人防护装备、耗材与实验室耗材可从中国规模化采购——但合规与可追溯至关重要。我们在细致核实与质量控制下采购医疗用品。

中国是全球防护用品与医用耗材的主要来源地之一,对规模化采购的机构来说价格很有吸引力。但这也是最不容出错的品类。疫情期间,医疗供应链建立在未经核实的认证和没人真正查过的供应商之上会发生什么,已经以极高的代价演示过一遍——这个教训值得一直记着。
我们在这里的做法是刻意保守的。认证与可追溯在下单前核实,而不是看一份文件就认可。打样与出货前检验是每一单的标准动作,不是可选的增值服务。我们也讲清楚自己的边界:我们负责采购与核实,但把医疗产品投放英国市场的最终法规责任在进口商——任何要进入这个品类的机构,都应该在下单之前把这份责任理解透。
我们采购什么
- 个人防护——口罩、手套与隔离衣
- 一次性用品与耗材
- 急救用品
- 实验室耗材
- 行动与护理辅具
- 医疗包装
需要注意什么
- 医疗与防护产品有特定法规要求——我们在下单前核实认证与可追溯。
- 打样与出货前检验在此品类必不可少;我们把它们纳入每一单。
- 批次可追溯要从原材料一直贯通到交付,出问题时才能定位到具体的生产批次。
- 无菌与一次性产品有效期有限,订货量与库存策略需要据此测算。
常见问题
能确保医疗与防护合规吗?
我们在采购环节核实所需认证与可追溯,并在发货前打样与检验。最终法规责任仍由进口商承担。
这个品类你们怎么审供应商?
比其他品类更严。我们把证书拿到发证机构核验、确认生产能力与质量体系、并要求批次可追溯——因为在受监管的品类里,一份看起来像样的文件不构成证据。
无菌产品的有效期怎么考虑?
无菌与一次性产品有有效期,所以订货量要按真实消耗来定,而不是按最低单价来定。我们会把它计入建议的订货量。
相关指南
- 从中国采购医疗器械与防护用品医疗器械不论分类都需要英国责任人和 MHRA 注册;个人防护装备两者都不需要,按 PPE 规则加贴 UKCA 标志,由类别决定是否需要批准机构介入。
- UK REACH:化学品法规什么时候管到你进口的东西多数买家进口的是成品而不是化学品——那 REACH 到底什么时候才咬到你?一吨门槛、被推迟的截止日期,以及该向供应商要什么。
- CE、UKCA 与 ISO:你需要哪些认证这些标志各是什么、英国目前对 CE 与 UKCA 的立场,以及如何核实工厂的证书是真的。
- 验厂:下单前该检查什么一份实用的验厂清单——从营业执照到生产线,在付款之前把工厂查清楚。
- 验货是怎么回事什么时候验、常见的验货类型有哪些,以及为什么发货前检查远比到货后便宜。