从中国采购药品：先办许可

零关税，受管制的贸易

二〇二六年九月二十五日从英国关税查询系统读取，已配定剂量或零售包装的其他药品，对中国货物关税为零，无反倾销措施。同一编码还有进口管制，包括内政部管制药品管控和进入自由流通的限制，所以报关是最不费事的一环。未配定剂量或采用零售包装的药物，见散装药物采购指南。

原料药和中间体见医药中间体指南，医疗器械见医疗与防护用品指南。生物制品的采购见疫苗与抗血清采购指南。布洛芬片的采购见布洛芬片采购指南。阿昔洛韦片的采购见阿昔洛韦片采购指南。

上市许可

二〇一二年《人用药品条例》第四十六条通常禁止销售、供应或要约销售、供应未经许可的药品，要求销售或供应依据英国上市许可、注册证书或传统草药注册，但有法定豁免。在中国生产的药品通常必须先取得许可才能销售，不过可按适用的个别患者豁免供应未经许可的特需药品。

产品是否属于药品取决于其功能和宣称，所以宣称治疗某种疾病的保健品或化妆品可能变成药品；包装印刷前要定好宣称。

进口许可

第十七条规定，从北爱尔兰或批准进口国以外的地区向大不列颠进口药品，需要相应类型的生产许可证。对来自中国的药品，就是由进口商持证，或经持证进口商进口，并由质量受权人依据该许可对批次进行认证。反向贸易可参阅英国成品药进口中国指南。

生产场地还须接受检查，并符合该产品上市许可要求的药品生产质量管理规范，所以中国制造商的规范合规状况和检查记录是选择供应商的一部分。

关税计算示例

假设订单为 50 万板已获批仿制药片剂，每板采用泡罩包装，商品编码 3004 90 00 00：离岸价 £80,000 加运费和保险 £4,000，完税价格为 £84,000。包装药品关税为零，唯一的税是 £84,000 的 20% 进口增值税，即 £16,800。已登记增值税的进口商通常可以抵扣，边境不增加长期成本。这次进口按标准税率缴纳增值税；药品只有在后续凭处方配药时才适用零税率。计算步骤见英国进口关税和增值税。

验货清单

批次检测：对照上市许可中的规格核对每批分析证书，并由进口商实验室复验鉴别、含量和溶出度，例如片剂按欧洲药典 2.9.3 的溶出度方法，然后由质量受权人签发放行。

包装和说明书：逐行对照批准文本检查外盒、铝箔和患者说明书，检查批号和有效期清晰且与批记录一致，并检查外盒上的盲文药品名称。

运输条件：读取每批货物的温度记录仪，对照标签上的储存条件；在货物进入持证仓库前，对照发运单据检查封条、托盘完整性和数量。

常见问题

药品进口的问题出在药品生产质量管理规范、文件和包装上。生产场地没有按该上市许可接受检查，或审计发现批记录存在数据完整性问题；稳定性数据不覆盖标签上的英国储存条件；药品和保健产品监管署要求时缺少亚硝胺风险评估。纸盒和说明书与批准文本不符，批次之间溶出度或含量漂移，运输途中温度偏离没有记录。

要通过药品生产质量管理规范审计确认场地资质并查看检查记录，逐批审核已执行的批记录和检验报告，确认上市许可资料中有稳定性数据和亚硝胺评估，对照批准文本校对包装和说明书，每批货放温度记录仪，并让每批都经进口商的质量受权人放行。

我们在这一品类的做法

药品采购在买方的许可和质量体系内进行：供应商资质审核、审计、技术协议和批次文件。采购工作是寻找并审核制造商、安排审计和样品、协调文件和物流。具体产品可参阅阿莫西林胶囊采购指南。多西环素胶囊的采购可参阅多西环素胶囊采购指南。吸入器采购可参阅沙丁胺醇吸入器采购指南。

Cambridge China Bridge 协助持证医药企业寻找和审核中国制造商，安排审计，并在买方许可范围内管理文件和运输。服务流程见我们的采购服务。

原料药本身见扑热息痛与酰胺类化学品指南。