从中国采购疫苗、抗血清与免疫制品
从中国进口的疫苗、抗血清、血液组分、免疫制品和细胞治疗产品,英国关税为零,无反倾销税。关键在许可:从中国向大不列颠进口人用药品需要生产许可证,兽用疫苗要走兽药局的途径,病原体另需许可。Cambridge China Bridge 采购这类产品,先落实许可途径。
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零关税
二〇二六年九月二十五日从英国关税查询系统读取,抗血清及其他血液组分,混合、未混合或按剂量包装的免疫制品,人用及兽用疫苗,细胞治疗产品,人血以及供治疗、预防或诊断用的动物血,对中国货物关税为零,无反倾销措施。反向贸易的手续见英国疫苗进口中国指南。
以抗体为核心的诊断试剂盒可能归入试剂;要按完整成分确认商品编码。
| 货物 | 商品编码 | 关税 | 对华反倾销税 |
|---|---|---|---|
| 抗血清及其他血液组分 | 3002 12 00 00 | 0% | 无 |
| 未混合、非剂量包装的免疫制品 | 3002 13 00 00 | 0% | 无 |
| 按剂量或零售包装的免疫制品 | 3002 15 00 00 | 0% | 无 |
| 人用疫苗(冠状病毒疫苗除外) | 3002 41 90 00 | 0% | 无 |
| 兽用疫苗 | 3002 42 00 00 | 0% | 无 |
| 细胞治疗产品 | 3002 51 00 00 | 0% | 无 |
| 供治疗、预防或诊断用的动物血 | 3002 90 30 00 | 0% | 无 |
人用药品:药管局途径
《2012 年人用药品条例》第十七条规定,未持有生产许可证,不得从北爱尔兰或认可进口国以外的国家向大不列颠进口药品。中国不是认可进口国,所以作为药品使用的疫苗或抗血清,需要由持证进口商做批次放行,并且要有英国上市许可才能销售。散装混合药物的采购见散装药物采购指南。
药品指南讲了这条许可链在实际中怎么运作。多西环素胶囊的采购可参阅多西环素胶囊采购指南。吸入器采购可参阅沙丁胺醇吸入器采购指南。
兽用疫苗、诊断试剂与病原体
兽用疫苗由兽药局监管,没有英国上市许可的产品可通过其进口证书制度进口。用于诊断的抗体试剂属于体外诊断器械,需要英国或欧盟合格标志并在药管局登记;见医疗产品。
病原体及其培养物另行许可;《二〇〇八年特定动物病原体令》要求持有或操作所列动物病原体须持许可证,进口还须按《一九八〇年动物病原体进口令》(IAPO)另行取得进口许可证。
关税计算示例
虚构示例,并非报价:一批兽用疫苗,商品编码 3002 42 00 00,离岸价 £80,000,运费和保险 £4,000,海关按 £84,000 计税。兽用疫苗不缴关税;进口增值税按 £84,000 的 20% 计,为 £16,800。已登记增值税的,这笔增值税通常可以抵扣。运费高是因为货物用经验证的冷链包装空运。计算方法见进口关税和增值税指南。
验货清单
冷链:使用针对该航线和季节验证过的包装,每个保温箱放连续温度记录仪;放行前在到货时下载记录仪数据,并按人用药品良好分销规范指南(2013/C 343/01)对照生产商的稳定性数据评估任何温度偏离。
批次文件:人用药品要检查持证进口商的质量受权人已对该批次放行认证,并把每个包装上的批号、有效期和储存条件与分析证书和放行文件逐一核对;兽用产品要检查兽药管理局的进口证书涵盖确切产品和数量。
包装:每批抽样检查西林瓶、安瓿和封口有无裂纹、渗漏,防拆封标记是否完好;对照英国上市许可或进口证书检查标签;基于抗体的诊断试剂在销售前检查 UKCA 或 CE 标识和药品和保健品管理局注册。采购事宜可参阅药用玻璃瓶采购指南。
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常见问题
生物制品的问题出在冷链、许可和真伪上。运输中一次温度偏离就可能使整批产品失效且毫无外观迹象;到货时缺少监管机构要求的许可证、批放行或进口证书;包装只有中文标签。假冒产品或被转入非授权销售渠道的产品通过非正规渠道进入,批次文件与包装不符会导致无法清关。
下单前要确认药品和保健品监管局或兽药管理局的路径和许可证号,约定带温度记录仪的经验证包装并在到货时读取,逐包核对批证书、分析证书和放行文件,只从授权制造商或其持证分销商购买,并在审核文件和温度数据前隔离存放。
冷链与单证
下单前约定储存温度、温度记录仪、包装验证和空运路线,清关时备好批次证书、分析证书和许可证编号。
Cambridge China Bridge 采购疫苗、抗血清和试剂,下单前落实许可途径、冷链和批次文件。服务流程见我们的采购服务。
常见问题
从中国进口疫苗的英国关税是多少?
二〇二六年九月二十五日从英国关税查询系统读取,人用及兽用疫苗、抗血清等品目 3002 货物对中国关税为零,无反倾销税。
从中国进口疫苗需要许可证吗?
需要。《2012 年人用药品条例》第十七条要求从非认可进口国进口药品须持生产许可证,中国不是认可进口国。
兽用疫苗进口由谁监管?
兽药局,通过上市许可和进口证书制度监管。
抗体检测试剂盒算药品吗?
通常不算。用于诊断的试剂盒属于体外诊断器械,需要英国或欧盟合格标志并在药管局登记。