从中国采购医疗器械

品目 9018 关税 0%

按二〇二六年九月二十九日读取的英国关税查询系统，下表所列品目 9018 的每个子目对中国货均为 0%，没有反倾销税。品目 9018 包括医疗、外科、牙科和兽医用的仪器及器具：电子诊断装置、注射器、针头和导管、牙科和眼科器械、血压计、内窥镜、输液器和神经刺激器。

并非所有医疗产品都在这里。敷料和创可贴归品目 3005（创可贴和伤口敷料），矫形护具归 9021（矫形护具），按摩器具归 9019（按摩器），手套归品目 4015。要根据产品描述和预期用途确认商品编码。

它是医疗器械吗？

《医疗器械条例 2002》第 2 条按制造商的预期用途定义医疗器械，包括疾病的诊断、预防、监测、治疗或缓解，以及伤残的诊断、监测、治疗、缓解或补偿。同一个血压袖带或体温计，按这些用途销售时就是医疗器械，盒子和商品页上的措辞与产品本身一样起决定作用。

医疗器械要按其类别进行合规评定。一类器械通常可由制造商自我声明；更高类别需要认可机构参与。要按进口时的 MHRA 指南核实大不列颠接受哪些合规标志，因为自二〇二一年以来已经变过不止一次。

英国负责人和 MHRA 注册

英国境外的制造商必须指定一名英国负责人（UK Responsible Person），由其承担制造商向 MHRA 注册器械的责任。无论类别，器械投放大不列颠市场前都必须注册。如果你的中国供应商没有英国负责人，要么由它指定一名，要么你以自己的名义把器械投放市场而成为制造商，承担全部制造商义务。

让首次进口的人容易出错的一步，方向与直觉相反。大不列颠的进口商必须告知制造商或英国负责人其进口意向，再由制造商或英国负责人向 MHRA 提交进口商的信息。发货前要书面确认这一步已经完成。详见我们的医疗器械和个人防护装备指南。

电气、无菌和质量要求

医疗用电气设备不在《电气设备（安全）条例 2016》范围内，而是作为医疗器械监管；对医用电气设备，买家期望按 IEC 60601 系列测试。要工厂提供确切型号的测试报告。

注射器、针头、导管和输液器等一次性无菌产品，要索取灭菌方法及其确认、无菌屏障包装测试和有效期，并检查每箱的批号和失效日期。要索取制造商的 ISO 13485 质量管理体系证书，并用证书编号和厂址向发证机构核实。

关税计算示例

示例仅供说明，并非报价：200,000 支一次性塑料注射器，商品编码 9018 31 10 00，离岸价 £10,000，到英国的运费和保险 £900。完税价格为 £10,900。关税 0%，为零。进口增值税 20% 为 £2,180，已登记增值税的进口商通常可以抵扣。每一步见进口关税和增值税指南。

检查什么和我们能做什么

出货前按确认的图稿检查英文标签和说明书、批号和失效日期标识、包装和无菌屏障有无破损，电气器械要抽样做功能测试。各阶段见验货指南。

Cambridge China Bridge 在中国核查医疗器械厂家，把证书和注册与工厂及产品逐项对应，并在出货前验货；见工厂核查、检测认证和我们的制造商服务。