从中国采购矫形护具与支具

零关税

二〇二六年九月二十五日从英国关税查询系统读取，矫形器具、夹板及其他骨折用具、助听器及其零件，以及该品目下的其他器具，对中国货物关税为零，无反倾销措施。行走辅助器具的采购，见肘拐采购指南。骨折固定植入物的采购可参阅髓内钉采购指南。从英国采购可参阅英国骨科植入物进口指南。

只为舒适销售的运动护具可能归入服装或运动用品，而不是矫形器具，所以要按产品及其宣称确认商品编码。

什么时候算医疗器械

二〇〇二年《医疗器械条例》第二条按制造商的预期用途定义医疗器械，包括治疗、缓解或补偿伤害或残障。宣称用于支撑受伤关节的护膝、用于骨折的腕部夹板是医疗器械；同样的布套如果只为运动保暖销售，可能就不是。

投放英国市场的医疗器械需要按其类别做合格评定，制造商在英国境外的还需要英国负责人，并在药品和保健品监管局注册。与中国制造商怎么操作见医疗与防护用品指南。

尺码与材料

护具按尺码销售，所以要给工厂尺码表和测量点，验货时在大货上核对。接触皮肤的材料要做刺激性测试，氯丁橡胶和乳胶要在标签上清楚标明，方便过敏用户。

金属支条、铰链和扣件是容易坏的部件；要做耐久测试，并检查周围的缝线。

关税计算示例

假设订单为 2 万件护膝和护踝，商品编码 9021 10 10 00：离岸价 £40,000 加运费和保险 £2,500，完税价格为 £42,500。矫形护具关税为零，唯一的税是 £42,500 的 20% 进口增值税，即 £8,500。已登记增值税的进口商通常可以抵扣，边境不增加长期成本。部分供残障人士个人使用的辅具可适用增值税零税率，面向这一市场销售时要查看英国税务海关总署的减免规定。计算步骤见英国进口关税和增值税。

验货清单

尺码和弹性：按尺码表上的测量点测量大货；按 BS EN 14704-1 条样法测弹性部位的伸长和回复，先测一次，再按 ISO 6330 的程序洗涤五次后复测，对照样品确认值。

接触皮肤的材料：针对实际使用的面料、泡棉和胶粘剂，索取生物相容性结果：ISO 10993-5 细胞毒性、ISO 10993-10 致敏、ISO 10993-23 刺激；含天然乳胶的，检查是否使用 ISO 15223-1 符号标示。

支撑条和扣件：按 ISO 9227 中性盐雾测试金属支撑条和铰链的耐腐蚀性；接触皮肤的金属件索取 BS EN 1811 镍释放结果；对样品的魔术贴和扣具做开合循环测试；在大货上检查支撑条和边缘周围的缝线。

常见问题

护具的问题出在尺码、压迫力和皮肤接触上。尺码表与产品不符，弹性材料洗几次后无法维持压迫力，魔术贴磨损，金属或塑料支撑条生锈、开裂或硌人。面料和胶黏剂刺激皮肤；包装上照抄其他市场的医疗宣称，会让舒适类产品变成医疗器械，却未完成因此所需的注册。

要对照尺码表测量大货，洗涤后重新测量压力和尺寸，循环测试粘扣，检查支撑条和边缘，接触皮肤的材料要索取 ISO 10993 系列的皮肤刺激和致敏结果，并在印刷前按产品的器械属性审批包装和说明书文字。

宣称与包装

包装上的宣称决定适用的规定，所以印刷前要定好措辞。工厂常提供照搬其他市场医疗宣称的图稿，这会把舒适类产品变成医疗器械。

Cambridge China Bridge 采购矫形护具、支具和夹板，生产前定好宣称、尺码和器械文件。服务流程见我们的采购服务。

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医疗、外科和牙科器械见从中国采购医疗器械。义齿用牙的采购可参阅预制义齿牙采购指南。正畸产品采购可参阅正畸托槽采购指南。