从中国采购创可贴、绷带与伤口敷料
从中国进口的创可贴、纱布、脱脂棉和其他伤口敷料,英国关税为零,无反倾销税。预期用于处理或保护伤口的敷料,按二〇〇二年《医疗器械条例》属于医疗器械,所以销售前要完成合格评定、指定英国负责人并在药品和保健品监管局注册;无菌产品还要验证灭菌。Cambridge China Bridge 采购急救和伤口护理产品。
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零关税
二〇二六年九月二十五日从英国关税查询系统读取,胶粘敷料及其他带胶层制品、脱脂棉及其制品、纱布及其制品,以及其他经浸渍、涂层或零售、医用包装的敷料,对中国货物关税为零,无反倾销措施。牙科棉卷采购可参阅牙科棉卷采购指南。
急救包组合了多种产品,所以要按实际呈现方式确认急救包的商品编码。
| 货物 | 商品编码 | 关税 | 对华反倾销税 |
|---|---|---|---|
| 胶粘敷料及带胶层制品 | 3005 10 00 00 | 0% | 无 |
| 脱脂棉及其制品 | 3005 90 10 00 | 0% | 无 |
| 纱布及其制品 | 3005 90 31 00 | 0% | 无 |
| 其他敷料 | 3005 90 99 00 | 0% | 无 |
敷料属于医疗器械
二〇〇二年《医疗器械条例》第二条按预期用途定义医疗器械,包括治疗或缓解伤害。创可贴和伤口敷料正是为此销售,所以属于医疗器械:投放市场前要完成其类别的合格评定,制造商在英国境外的需要英国负责人,并在药品和保健品监管局注册。反向贸易可参阅英国医用敷料进口中国指南。
无菌产品需要验证灭菌,这一环节在 UKCA 途径下要由英国认可机构参与,在获接受的 CE 途径下则由欧盟认可的公告机构参与,所以要规划好时间;与中国制造商的操作路线见医疗与防护用品指南。
材料与皮肤接触
胶水和敷垫接触皮肤和伤口,所以要索取生物相容性证明,并在标签上注明乳胶成分,方便过敏用户。要写明粘性、透气性、防水宣称和敷垫吸收量,验货时在样品上测试。海藻酸盐产品可参阅海藻酸盐伤口敷料采购指南。
任何医疗产品都要注意有效期和批次编码;要约定每盒上的有效期格式和批号。
关税计算示例
假设订单为 200 万片盒装布质创可贴,商品编码 3005 10 00 00:离岸价 £40,000 加运费和保险 £2,000,完税价格为 £42,000。创可贴关税为零,唯一的税是 £42,000 的 20% 进口增值税,即 £8,400。已登记增值税的进口商通常可以抵扣,边境不增加长期成本。计算步骤见英国进口关税和增值税。
验货清单
性能:按 BS EN 13726 系列方法测试敷料的吸收量、液体处理能力和防水性;每批抽样检查创可贴粘性和揭除;检查敷垫在湿润表面上是否粘连;对照图纸测量尺寸和敷垫位置。
无菌:无菌产品要有环氧乙烷灭菌按 BS EN ISO 11135 或辐照灭菌按 BS EN ISO 11137 的确认;按 BS EN ISO 10993-7 报告环氧乙烷残留;对照按 BS EN ISO 11607-1 的包装确认检查小袋封口;灭菌批记录与出货批号一致。
工厂和标签:工厂质量体系就所生产产品取得 BS EN ISO 13485 认证;技术文件、符合性声明和药品和保健品监管局注册与每个产品对应;逐箱逐个包装检查批号、有效期、声称无菌时的无菌标志、乳胶声明和英国负责人。
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常见问题
敷料的问题出在粘性、无菌和标签上。创可贴遇水脱落或撕下时伤皮肤,敷垫粘在伤口上,吸收性敷料渗漏。宣称无菌的产品没有经过验证的灭菌,或密封袋会开口;环氧乙烷残留没有控制;胶黏剂中的天然乳胶没有声明。包装盒上缺少批号、有效期或英国负责人信息。
要索取每个器械的技术文件、符合性声明和英国负责人信息,按 ISO 10993 系列提供的生物相容性证据,无菌产品还要有灭菌验证和残留结果,抽样测试粘性和剥离力,检查包装袋密封,并在发货前检查每箱的批号、有效期、乳胶和标记信息。
急救包与包装
工作场所和车辆急救包通常按客户期望的内容清单销售;要与买家约定内容和盒子。Cambridge China Bridge 采购创可贴、敷料和急救包,生产前定好器械类别、注册途径、标签和批次控制。服务流程见我们的采购服务。
相关指南:从中国采购手杖和座椅手杖。
医疗、外科和牙科器械见从中国采购医疗器械。
常见问题
从中国进口创可贴,英国关税是多少?
二〇二六年九月二十五日从英国关税查询系统读取,胶粘敷料、纱布、脱脂棉和其他敷料对中国货物关税为零,无反倾销税。
创可贴属于医疗器械吗?
属于。它们预期用于处理或保护伤口,按二〇〇二年《医疗器械条例》第二条属于医疗器械。
在英国销售中国生产的敷料需要什么?
按器械类别完成合格评定,制造商在英国境外的需要英国负责人,并在药监局注册;无菌产品要验证灭菌。
敷料包装盒上要标什么?
批号、有效期、适用时的乳胶成分,以及规定的器械标签。