行业指南

从中国采购持续气道正压呼吸机

中国CPAP设备及符合条件的零件在9019项下相关税目中的英国关税为0%。医疗器械在大不列颠销售需要进行符合性评估;请向MHRA确认注册要求以及中国制造商有关英国负责人的义务。Cambridge China Bridge提供CPAP设备采购服务。

作者 Bono Xu,创始人,Cambridge China Bridge · 3 分钟阅读 · 更新于 2026-10-03

从高处看大型超市的货架通道,商品摆得满满当当

呼吸机相关子目与零关税

二〇二六年十月三日从英国关税查询系统读取,品目9019除按摩和机械疗法器具外,还包括治疗用呼吸设备。持续气道正压呼吸机应根据制造商的预期用途和技术描述,核对无创机械通气设备子目及其他治疗用呼吸设备子目。

相关子目对中国货物的关税均为0%。所提供的关税记录未列出反倾销或反补贴措施、关税暂停措施或附加进口管制。表格按采购类别重复列出相关子目,并不表示固定压力机型与自动调压机型各有独立商品编码。

整机与单独进口的零件、附件应分别确认商品编码。整个品目的范围见呼吸器与呼吸设备指南。本文讨论的医疗器械要求针对产品投放大不列颠市场。

原产中国的这些子目英国关税(每行一个编码),二〇二六年十月三日读取自英国关税查询系统。
货物商品编码关税对华反倾销税或反补贴税
固定压力持续气道正压呼吸机,归类为无创机械通气设备时9019 20 20 000%无
持续气道正压呼吸机零件,须确认具体归类9019 20 90 000%无

明确压力系统与合规主体

明确采用固定压力还是自动调压,约定压力设置、允许偏差、渐升压功能、漏气补偿及输出压力验证方法。确认面罩与软管兼容性、湿化器配置、清洁说明、滤材更换和备件供应。批准样品时记录确切的固件版本和电源配置。

请根据设备治疗或缓解疾病的预期用途,向MHRA确认其医疗器械属性和分类。医疗器械需要进行相关符合性评估;在投放大不列颠市场前,请向MHRA确认注册要求,以及英国境外制造商有关英国负责人的任何义务。取得具体型号的符合性声明、适用证书和测试报告,并在订购前核查可接受的标识途径。

请向MHRA确认大不列颠进口商应如何通知进口意向,以及由谁提交进口商资料,包括制造商和任何英国负责人的职责。在发货前取得书面确认。制造商必须遵守相关产品标识和符合性评估要求。

关税计算示例

示例仅供说明,并非报价:示例:小型企业采购的一批持续气道正压呼吸机,须确认归类,商品编码 9019 20 20 00,离岸价 £10,000,到英国的运费和保险 £900。完税价格为 £10,900。按 0% 计,关税 £0。进口增值税按完税价格加关税即 £10,900 的 20% 计征,为 £2,180。没有关税,唯一的进口税是增值税,已登记增值税的进口商通常可以抵扣。每一步见进口关税和增值税指南。

验货清单

型号核对:将到货型号、固件、电源和序列标识与批准样品及证明文件核对,并将英文说明书和标签与约定图稿比较。

压力验证:按约定的台架测试方法,在指定软管和面罩配置下检查输出压力、渐升压功能和漏气补偿。记录测量结果,不只看屏幕读数。

湿化器与气路:检查水箱安装、密封、漏水、清洁操作空间,以及软管、滤材和面罩接口的状态。

运行与包装:检查噪音、控制键、显示屏及约定的提示功能,查看运输损伤和附件缺失,并通过验货记录结果。

常见问题

相似机型的证书容易被误当成订购型号的证明。逐项核对文件中的制造商、型号标识、附件和电源。固件、风机、湿化器或供应商发生变化时,应在接受大货前重新审查约定的证明材料。

可能导致验收不通过的问题包括压力读数与台架测量不符、水箱密封漏水、软管接口松动,以及噪音与批准样品不同。生产前约定可测量的验收标准和备件清单,到货后重复检查。

Cambridge China Bridge 为英国企业采购这类产品,发货前核实工厂和单证。见工厂核实。

常见问题

从中国进口持续气道正压呼吸机,英国关税是多少?

二〇二六年十月三日读取的关税记录中,品目9019相关子目关税均为0%,未列出反倾销或反补贴措施。具体机器仍须确认商品编码。

中国呼吸机制造商需要英国负责人吗?

对于拟投放大不列颠市场的医疗器械,请向MHRA确认境外制造商是否必须指定英国负责人,以及投放该市场前需要办理哪些注册手续。

谁向英国药品和保健品管理局提交进口商信息?

请向MHRA确认应如何通知进口意向,以及是否应由制造商或英国负责人提交进口商资料。

持续气道正压呼吸机到货后应测什么?

将型号和附件与批准样品核对,按台架方法检查输出压力及漏气补偿,检查湿化器密封和软管接口,并检查噪音、控制功能和包装。

资料来源

  1. 英国关税查询系统(UK Trade Tariff)— 商品编码与税率
  2. 英国医疗器械监管指南
  3. 医疗器械上市注册指南

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