从中国采购诊断与实验室试剂

零关税

二〇二六年九月二十五日从英国关税查询系统读取，附于衬背或配制好的诊断或实验室试剂，包括用于疟疾、寨卡等伊蚊传播疾病、血型鉴定及其他用途的试剂，以及品目 3822 的其他试剂和有证标准物质，对中国货物关税为零，无反倾销措施。

抗血清和疫苗归品目 3002，见疫苗指南。要确认商品编码。

体外诊断规定

用于诊断的试剂和试剂盒属于《2002 年医疗器械条例》所指的体外诊断医疗器械。投放大不列颠市场前，需要按体外诊断规定加贴英国或欧盟合格标志，海外制造商需指定英国负责人，并在药管局登记；见医疗产品。仅供科研的试剂必须标明仅供科研使用，不得作为诊断用途销售。反向贸易可参阅从英国进口诊断试剂指南。

关税计算示例

示例仅供说明，并非报价：500 盒诊断试剂盒，商品编码 3822 19 00 90，离岸价 £5,000，到英国的运费和保险 £300。完税价格为 £5,300。按 0% 计，关税 £0。进口增值税按完税价格加关税即 £5,300 的 20% 计征，为 £1,060。没有关税，唯一的进口税是增值税，已登记增值税的进口商通常可以抵扣。每一步见进口关税和增值税指南。

验货清单

制造商和标签：确认制造商持有覆盖该产品的 ISO 13485 认证，标签采用 EN ISO 15223-1 符号并标明批号、有效期和储存条件，使用说明书为英文。

批放行和稳定性：逐批索取检验报告，以及按 EN ISO 23640 设计、支持所宣称有效期和开瓶后稳定性的研究，还有支持灵敏度和特异性宣称的性能评估数据。

运输和收货：约定到货时的最低剩余有效期，运输时放置按储存温度范围设置的温度记录仪，收货时检查记录仪数据、包装完整性、按组分清单核对试剂盒内容，以及英国责任人和注册信息。

常见问题

试剂的问题出在冷链和单证上。酶和抗体在高温下运输会失活，效期短的试剂盒可能在海关就过期，没有性能评价支持的灵敏度和特异性宣称会让产品无法作为体外诊断器械销售。

要索取性能评价或验证数据、英文使用说明和各批次的证书，并核对有效期，确保剩余效期充足。验货时检查储存温度记录、标签和试剂盒是否齐全。

Cambridge China Bridge 采购诊断试剂盒和实验室试剂，下单前落实体外诊断属性、冷链和文件。服务流程见我们的采购服务。

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