供应商与质量

供应商将部分工序转到关联工厂,该查什么?

批准新路线前,应明确转移哪些工序、涉及哪些厂址,指定每次交接的责任人,并验证在制品经过加工、返工及最终包装后仍能追溯到成品批次。要求按新路线试产。Cambridge China Bridge 可由自有中国团队协调这些核查。

作者 Bono Xu,创始人,Cambridge China Bridge · 3 分钟阅读 · 更新于 2026-10-26

戴安全帽、穿反光背心的工人在车间里检查设备

批准前画清变化后的生产路线

要求供应商分别标出从原料进厂到最终包装的现行路线和拟议路线。每道工序应记录厂址、运营企业、加工内容、投入状态、产出状态及检验点。图中应包括外发、运回和临时存放环节,注明哪些工序留在原厂,以及关联工厂是否还打算将工作交给其他工厂。

明确转移范围是指定订单、部分批次,还是今后的常规生产,并书面记录原因、受影响产品和批准范围。多工厂协作指南说明零部件协作安排;这里重点核查在制品如何沿变化后的生产路线流转。

核实接收工厂实际执行的工序

要求提供接收厂址用于该工序的设备、操作人员、工装及过程控制证据。股东相同不能证明加工能力相同。将材料、耗材、参数、夹具和检验方法与已批准路线逐项比较。更全面的现场审查可参考验厂清单。

按拟议路线试产,包含转运及需要时运回原厂的环节。检查后续加工可能遮盖的特征,例如涂层下的表面处理或装配后封闭的连接处。约定哪些结果可以放行生产,以及哪些后续变化需要买家批准。更广泛的批准关口见供应商资格验证指南。

逐次指定交接责任

制作交接单,写明谁放行在制品、安排运输、负责保护、确认收货,以及验收后允许加工。规定发出和到达时的状态要求及证据,区分签收包件与接受其内部货物。明确谁可以隔离库存、停止加工和批准退回。

指定供应商联系人,向买家负责整条路线。约定谁调查损坏或缺陷、组织分拣返工、提供替换品,以及处理费用争议。记录路线中断时如何取回在制品和工装。若同时提出更换卖方、收款方或订单条款,应另行审批。

把在制品记录连接到成品批次

在随工单和容器标签上保留原始材料或生产批次标识。每次转移应记录订单、产品版本、来源批次、发出及收货日期、数量、状态、接收厂址和加工记录。接收工厂另编批次标识时,应保留与来源标识的对应关系。照片应同时展示可识别的货物及标签,并与相应记录关联。

明确记录批次拆分和合并,说明各来源货物进入了哪些产出批次。核对发出、收到、加工、不合格、返工及剩余数量,放行前解释差异。返工记录应关联原批次及复检结果。将这些关系延续到最终装配和包装,使成品批次可以反向追溯来源,来源批次也可以正向追踪到对应成品。

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放行前实际验证证据链

要求供应商从成品批次追溯到转移工序,再从来源批次查出对应的成品库存。交叉核对随工单、收货记录、过程检验、返工记录和包装标识。调查缺失关系、无法解释的数量差异或厂址错误。约定在证据和验收问题解决前暂扣受影响货物。

部分产品类别要求制造商在投放市场前完成符合性评定。请合规负责人判断工序变化是否影响该产品的合规证据,不要仅凭现有报告认定问题已解决。将批准路线、试产结果及批次对应关系纳入放行档案。Cambridge China Bridge 的中国团队可到相关厂址跟进并核查交接记录。

常见问题

关联工厂是否可以视为已经获批?

股东相同不能证明工序能力相同。批准路线前,应核查实际接收厂址、转移工序和试产结果。

转移出去的工作应由谁负责?

指定供应商联系人向买家负责整条路线,同时明确每次交接中发货、运输、收货、验收和缺陷处理的责任人。

关联工厂重新编批次号怎么办?

要求记录原标识与新标识的对应关系,并在拆分、合并、返工及包装过程中保留这些关系,确保成品批次仍可追溯。

最终验货能代替转移记录吗?

最终验货按约定标准检查成品,但无法重建缺失的批次关系,也无法说明被后续加工遮盖的工序是否受到控制。

资料来源

  1. 英国政府:制造商与进口商的产品安全法律指引

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