进口设备组成生产线，技术档案怎么建？
应建立整线技术档案，明确范围，评估接口危险，收齐各设备声明和说明书，并记录整合改动。组成机械组合的一方负责整线符合性。可通过 Cambridge China Bridge 向工厂索取文件。
下单前界定机械组合的范围
先画出设备布局，标明各机器、物料交接点、共用控制系统及与周边设备的连接。请集成方判断各单元是否执行共同功能、相互影响运行并共用控制系统。英国健康与安全执行局区分机械组合与连接在一起但各自独立运行的机器。
记录拟定的组合边界及判断理由，标出边界外的设备和它们与生产线的连接。单台设备的采购检查可参考机械采购指南；本指南说明这些机器协同运行时需要补充哪些证据。
明确谁承担整线制造商责任
英国健康与安全执行局将组成机械组合的一方视为该组合的制造商，负责整线满足机械健康与安全要求，包括符合性标识。分别向不同工厂采购机器，并不能确定谁对完成后的生产线负责。
下单前明确谁承担该角色，以及谁负责建档、评估接口、批准改动和完成符合性评估。将约定范围写清楚，确认谁出具完成后机械组合的符合性声明并提供说明书。分别列明工厂文件与整线交付文件。
收齐组成设备的声明和说明书
英国健康与安全执行局要求整线档案包含所整合完整机器的符合性声明，以及所整合未完成机械的并入声明和组装说明书。按实际供货设备归档，并记录型号、序列标识和文件版本。
发货前建立供应商文件清单。将声明、标签、图纸和说明书与实际设备核对，标出缺失防护装置、身份信息不一致及未解决的安装条件。请 Cambridge China Bridge 在中国的员工向工厂索取文件，并结合安装与调试指南中的支持安排，约定文件交付。
评估接口危险并保留控制措施证据
英国健康与安全执行局要求整线风险评估覆盖组成设备的适用性、接口危险，以及供应商声明和说明书未覆盖的整线危险。检查交接处夹伤、防护装置之间的人员通道、意外重启、急停覆盖范围及清除卡料时的残余能量。
针对每项危险，记录操作或维护任务、暴露人员、控制措施和验证结果。集中保存整线布局、防护图纸、控制原理图、安全功能说明和测试记录。测试上下游相互作用，例如下游停机后上游仍继续送料。整体文件结构可参考技术档案清单。向中国供应商发送图纸时，可参阅技术图纸对华分享指南。
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记录改动并完成整线档案
英国健康与安全执行局要求档案记录整合过程中对组成设备的改动。建立变更记录，涵盖防护装置、输送设备、控制逻辑、运行模式和设定值，更新图纸并按需要重新验证。改动现有机械组合须逐案评估；非常重大的改动可能形成新的机械组合，需要进行符合性评估。
验收前，将档案与现场安装状态核对一致。把整线风险评估、组成设备文件、改造记录、验证结果、完成后机械组合的声明和说明书纳入受控交接资料。正式运行验收前解决未关闭的安全问题，并记录谁保管档案、后续改动由谁更新。
常见问题
生产线有各台机器的声明就够了吗？
这些声明属于组成设备的证据。英国健康与安全执行局还要求进行整线风险评估，覆盖接口及组成设备声明和说明书之外的危险。
组装后的生产线由谁负责？
英国健康与安全执行局将组成机械组合的一方视为制造商，由其负责整线符合性。下单前应明确该责任方。
未完成机械需要哪些文件？
将其并入声明和组装说明书纳入整线技术档案，核对是否对应实际整合的设备，并解决文件列明的安装条件。
增加机器后需要重新评估整条线吗？
英国健康与安全执行局要求对现有机械组合逐案评估。未受新增设备影响的机器无需重新评估；应记录哪些接口、控制和风险发生变化。