中国化妆品代工厂：如何选择

先明确产品和销售目的地

评估代工厂能否稳定生产你的产品、提供销售市场所需的资料，并接受可执行的商业条款。比较单价时，也要核查这些事项。

无论是个人创立品牌、小企业试单，还是较大规模进口商，都应向候选供应商发送同一份需求说明，包括产品类型、使用人群、销售国家、拟用功效宣称、配方方案、包装、首单数量和预计补单需求。

问清由哪家企业签约、在哪个地址生产和灌装，以及是否存在外包。按实际需求比较候选工厂，不要只看产品目录有多丰富。

哪种中国化妆品代工模式适合你？

对于 OEM 方案，问清是否按你的规格或配方生产，以及由谁提供生产工艺、原料规格并负责量产放大。明确约定配方权利，不要仅凭合作模式名称判断。

对于 ODM 方案，问清工厂承担哪些配方或产品开发工作，采用现成贴牌配方还是进行定制开发。确认哪些内容属于独家安排、哪些可以修改，以及买家能取得哪些资料。

评估供应商是否具有与你的产品剂型和工艺相关的经验。使用采购服务商或贸易企业时，仍应索取实际制造商的身份和工厂证据。将 OEM、ODM 或贴牌模式下的具体责任写入合同。

比较报价前，先核对许可证、生产质量管理和检测证据

《化妆品监督管理条例》规定，由省级药品监管部门审批发放化妆品生产许可证。索取实际制造商的完整许可证，并依据官方监管记录核对企业、生产地址、许可范围和有效期。

ISO 22716:2007 为化妆品生产、控制、储存和发运提供指南。ISO 本身不颁发认证证书。供应商声称获得认证时，应索取完整证书，并向发证机构核实证书状态、生产地址和认证范围。

下表用于比较候选供应商，不代表任何工厂已经通过核查。供应商提供的材料，在独立核实前均应标注为“供应商声称”；已核对的记录、现场观察到的能力和待解决问题，也应分别记录。

具体核查方法见化妆品工厂生产质量管理证据核查。

原料备案不等于整份配方获得通用批准

中国对化妆品新原料区分注册和备案管理。问清拟用原料适用哪些要求，并在适用时索取相关注册或备案信息。销售目的地的要求应另行评估。

同时要求工厂说明产品本身适用的中国管理程序。《化妆品注册备案资料管理规定》第三十七条规定了仅供出口的特殊化妆品和普通化妆品的备案安排。不要将仅供出口备案作为产品符合中国国内销售要求的证明。

约定保密配方资料如何交给你指定的安全评估或法规专业人员。例如，欧盟安全报告指南要求提供定性和定量组成信息；应取得评估所需资料，不要只依赖用于营销的成分表。

支付开发费用前，谈清起订量和配方权利

问清起订要求来自哪里：混料设备、灌装准备、香型、色号、印刷包装，还是包材供应商。要求分别列出各款产品的最低数量和价格，并约定剩余料体与包材由谁承担。

采用现成配方时，明确使用权限，以及其他品牌能否购买同一配方。定制开发时，则应约定基础配方、修改成果、生产工艺、检测数据和买家出资模具的归属。

写明谁能接触保密资料、工厂停止供货时如何处理，以及是否允许转移到其他制造商。支付开发费用前，先取得明确的书面归属及使用许可条款。

如果持续供货很重要，可阅读保留原配方更换化妆品工厂。小规模上市可以在明确配方和包装要求后，了解小批量采购服务。

通过打样建立受控的量产规格

从开发样品开始，记录修改要求，并批准有明确编号的配方版本。随后评估使用拟定包装的代表性试产或量产样品，保留带标识的参考样和批准记录。

与合适的专业人员约定检测计划，考虑预期储运条件下的稳定性、微生物质量、适用时的防腐效能，以及配方与包材的相容性。欧盟安全报告指南涉及稳定性、组成和包装，可作为针对该市场的参考。

索取检测方案、验收标准、样品标识、结果，以及拟定保质期的依据。由专业人员判断这些证据是否支持拟上市产品及其包装，不要只依赖外观或短期加速试验。

要求变更原料、原料供应商、工艺或包装前取得书面批准。涉及配件更换时，参照替代化妆品泵头与瓶盖的确认方法。

出现这些情况，应暂停下一笔付款

供应商不愿说明实际生产地址，许可证信息不一致且无法解释，拒绝核实证书，或使用与项目无关的检测报告时，应暂停推进。

对于“有证书就能销往任何国家”、没有数据支持的保质期保证，或把原料备案说成全球批准等承诺，应要求提供依据。

关键配方资料无法取得、外包安排未披露，或供应商可以未经批准更换材料时，不应继续投入。先取得证据，并书面解决问题。

如果你在美国或欧盟销售

美国——核查日期为 2026-10-18：FDA 说明了 MoCRA 下的设施注册和产品列名义务，并设有豁免情形。应明确工厂是否需要注册及其注册情况，并确认由谁负责产品列名。注册和列名不代表 FDA 批准；FDA 不颁发证明符合这些要求的证书。

美国进口与关税——核查日期为 2026-10-18：CBP 表示，使用报关代理时，进口商仍须对进口合规负责。接受到岸总成本报价前，应要求根据产品税则归类和原产地提供最新关税评估，包括 USTR 指引所涉及的适用中国商品第 301 条款附加关税及排除安排。

欧盟——核查日期为 2026-10-18：化妆品上市前，需要有设立于欧盟的责任人，完成安全评估并编制化妆品安全报告，以及通过 CPNP 进行产品通报。应选择能够提供所需配方、生产和安全资料的工厂。无论工厂是否持有 GMP 证书，都应另行核实这些产品义务是否履行。

英国实例：区分出厂价格与进口成本

根据 HMRC 的成交价格估价指引，海关完税价格包括与运至英国边境有关的运输、保险、装卸费用；尚未包含的，应予计入。进口增值税计税价值以海关完税价格为基础，再加入适用的进口税费，但不含进口增值税本身，以及运至英国第一目的地和进口时已知的英国境内后续目的地的相关附带费用。

要求报价写明交货条件和已包含的费用，避免重复计算。同类产品在英国的具体要求，见从中国采购贴牌化妆品与护肤品的英国规则。

代工厂核查如何开展？

明确要核查的企业、生产地址、产品、销售市场和供应商声明。约定范围是否包括监管记录查询、证书确认、相关生产与检测资料审核，以及现场核实。

要求报告说明核查内容、日期和依据，区分供应商声称、现场观察、已确认记录及资料缺口。决定下单前，先约定整改、打样和必要的独立检测。

可通过 Cambridge China Bridge 的工厂核查服务或中国贴牌化妆品采购服务讨论拟定范围。委托前，要求书面确认交付成果、包含的核查与验货项目、第三方工作及费用。

将核查结果与订单的生产控制、批次放行证据和验货安排结合使用。不要将核查报告视为对未来批次的保证。