供应商与质量

如何核实化妆品工厂的良好生产规范证据

将工厂的良好生产规范证据与实际生产地址及产品所用工艺对应起来。核实证书范围,抽查已完成的批次记录,并确认生产控制措施能否支持声明。Cambridge China Bridge 可由自有中国团队收集工厂证据。

作者 Bono Xu,创始人,Cambridge China Bridge · 3 分钟阅读 · 更新于 2026-10-16

戴安全帽、穿反光背心的工人在车间里检查设备

先明确证据要支持什么

供应英国大不列颠市场的化妆品,其制造必须符合良好生产规范。作为责任人,你仍负责确保相关法规要求得到落实。ISO 22716 是常用的证明途径,但并非唯一途径。先问工厂采用什么方法,以及有哪些证据支持。

针对具体产品列出资料清单:生产地址、工艺说明、相关操作程序、已完成的生产记录、审核发现及整改资料。一般供应商核查可参照验厂清单;这里还要将化妆品生产控制措施与你的产品对应起来。

将文件与实际生产地点对应

确认料体制造、灌装、包装及储存分别在哪里进行。将这些地址和活动与良好生产规范声明、证书及审核报告逐项核对。问清是否由其他厂区或分包方完成某个环节。供应商总部的证书,无法说明未列明的灌装地点实际如何运作。

工厂提供证书时,直接向签发机构核实真实性及当前状态,检查持有人、生产地址、覆盖范围及排除事项。索取作为证书依据的审核发现,以及整改措施已接受核查的证据。批准生产地点前,记录任何不一致之处,不要在缺少支持记录的情况下,仅凭销售人员的解释接受。

在生产进行时检查控制措施

安排在相关产品生产期间到访,请质量负责人展示如何防止污染和混料。查看人员卫生及培训记录、清洁记录、设备维护、物料标识及隔离措施。若制造使用水,索取水处理安排、检测结果,以及结果不合格时的处理记录。

将书面程序与操作人员的实际做法比较。查看灌装前清场、待用料体标识、不合格物料隔离及储存条件。记录地点、活动、文件索引和现场缺口。这些是实际取证建议,并不代表这份清单完整复述了 ISO 22716 的所有要求。

沿批次记录追查生产过程

请工厂调取类似产品已完成的批次记录,再对你的实际生产批次重复核查。从批准的配方及操作指令,追查原料批次、称量、混合、过程检查、灌装、包装直至放行。将记录与物料标签及实验室记录交叉核对,不要只看批次表。

问清谁有权放行批次,如何调查不合格结果及偏差,以及如何批准并记录返工。确认配方或工艺变更已传达到生产指令。下单前约定查阅自己批次记录的安排。灌装化妆品出货检查指南另行说明成品检查。

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为良好生产规范声明建立依据

责任人必须以英文保存产品信息档案,其中包括良好生产规范的落实情况。建议索取注明日期的声明,列明制造商、生产地点、覆盖产品或工艺、采用的方法及负责签署的人。这些是便于核实的资料项目。将声明与工艺说明、已审查记录及审核发现关联起来。

保存证据索引,列明审查内容、未解决缺口、整改负责人及关闭问题的证据。生产地点、污染控制或批次追溯仍无法解释时,暂停接受。约定生产地点、分包方及工艺变更的通知安排,以便重新评估证据。完整档案可参照化妆品档案与安全评估指南。

常见问题

有 ISO 22716 证书就够了吗?

不要仅凭证书接受。核实签发机构、生产地点及范围,再检查生产记录和实际控制措施。ISO 22716 是获认可的良好生产规范证明途径,但并非唯一途径。

工厂没有良好生产规范证书怎么办?

询问工厂采用什么方法,并索取操作程序、已完成的批次记录及审核证据。判断这些资料能否支持声明;没有证书本身不能回答这个问题。

能用集团内另一家工厂的证据吗?

只有实际覆盖你的生产地点及相关活动时才使用。索取该地点的记录,以及共用控制措施的说明。属于同一集团,并不能证明你的生产线如何运作。

良好生产规范证据有缺口怎么办?

记录缺失证据,与工厂约定整改措施并明确负责人。接受前取得关闭问题的记录,重新检查相关控制措施。无法判断生产风险时,安排专业人员审查。

资料来源

  1. 英国产品安全与标准办公室:大不列颠化妆品指南
  2. 在大不列颠供应化妆品的官方指南

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