采购入门

从中国进口需要英国责任人吗?

是否需要委任取决于产品适用的监管制度以及你的角色。对于医疗器械,请向MHRA确认制造商委任英国负责人的安排;对于化妆品,进口商通常承担负责人职责,除非另行委任他人。购买合规咨询服务时,应明确服务范围。Cambridge China Bridge 可提供采购支持。

作者 Bono Xu,创始人,Cambridge China Bridge · 3 分钟阅读 · 更新于 2026-10-08

木质桌面上摆着皮质文件夹、笔记本和一支笔

先确定产品类别和自己的角色

比较服务方之前,先写清产品、预期用途、宣传声称、品牌持有人和销售地区。本指南针对从中国直接进口到大不列颠的情况,即英格兰、苏格兰和威尔士。涉及北爱尔兰时,请另行评估。欧盟买家遵循欧盟规则。少量销售的检查安排,见小卖家产品安全指南。

要求服务方在方案中分别说明咨询、检测、文件准备和正式委任。不要把文件审查理解为对方已经接受代表职责。标志与认证指南解释了产品标志背后需要哪些证据。

医疗器械:由制造商委任

对于进入大不列颠市场的医疗器械,请向MHRA确认英国境外制造商适用的负责人委任要求。进口商和分销商自身无需委任英国负责人。作为进口商,请向MHRA确认应如何向制造商或其英国负责人告知进口意向,以及应由谁向MHRA提供你的进口商资料。

向工厂询问其英国负责人是谁,并要求确认你的具体器械在覆盖范围内。约定如何转交投诉和取得文件。如果你还打算兼任英国负责人,应为这项工作另行明确范围。医疗器械与个人防护用品指南介绍了分类与注册。

化妆品:确认谁已接受责任

从中国进口到大不列颠的化妆品,通常由进口商担任责任人,除非另行委任符合条件的人选。责任人需要在英国设有地址,邮件转寄地址或邮政信箱不符合要求。如果没有已被接受的委任,进口商仍是责任人。

请索取涵盖指定产品的书面委任文件及书面接受文件。约定配方资料的查阅权限、产品信息档案的更新责任以及变更审批流程。请向OPSS确认负责人在销售前进行安全评估和通报方面的职责。我们的美容与个人护理指南介绍了这些档案,此处不再重复说明。

设备:授权代表有明确职责范围

应核对具体设备适用的规则,再决定是否购买代表服务。对于电气设备,制造商可以通过书面授权委任代表,代为执行指定任务。询问制造商准备委托哪些任务,以及服务方是否接受该具体范围。

英国健康与安全执行局指出,直接进口新设备供自己工作场所使用的人,也可能承担进口商职责。把采购检查留在自己的流程中:检查防护装置,核对声明是否对应机器,并确认英文说明书描述的是实际交付配置。使用前约定如何解决安装方面的问题。机械责任划分可参阅进口机器制造商责任指南。

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购买咨询时明确交付成果

如果你需要识别适用规则、审查证据或整理行动清单,合规顾问可能就是所需服务。明确交付成果:针对具体产品的缺项报告、待取得文件、标签修改意见和未解决问题。如果需要正式委任,应另行明确提出。化学品进口通报问题可参阅英国化学物质分类通报指南。住宅防火门的进口证明资料见住宅防火门进口证明指南。

掌握产品规格、供应商变更、证据收集和放行决定。约定谁接收投诉、谁联系工厂,以及更换服务方时如何移交记录。Cambridge China Bridge 可通过驻中国员工协调工厂资料;任何专业委任都应另行约定。

常见问题

所有从中国进口的产品都需要英国责任人吗?

应按产品类别判断。医疗器械和化妆品的责任人安排不同。对于设备,应核对适用规则,以及拟委任授权代表的职责范围。

进口医疗器械必须由我委任英国责任人吗?

请向MHRA确认英国境外制造商适用的负责人委任要求。进口商无需另行委任英国负责人,但应向MHRA询问如何向制造商或其英国负责人告知进口意向。

付钱请顾问后,我就不再是化妆品责任人了吗?

支付咨询费用不足以确立委任。应要求对方书面接受具体产品范围。如果没有已被接受的委任,进口商仍是责任人。

进口机器供自己的工厂使用,也有进口商职责吗?

可能有。英国健康与安全执行局指出,直接进口新设备供自己工作场所使用的人,也可能承担进口商职责。采购前应取得针对具体产品的评估。

资料来源

  1. 英国药品和医疗产品监管机构:英国医疗器械监管
  2. 英国产品安全与标准办公室:在大不列颠供应化妆品
  3. 英国产品安全与标准办公室:大不列颠化妆品执法指引
  4. 英国健康与安全执行局:设备供应与使用角色的职责
  5. 英国产品安全与标准办公室:大不列颠电气设备指引

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