工厂搬迁或更换设备后，如何批准恢复供货
先暂停受影响产品的出货，要求工厂列明变更，在拟用于正式生产的产线上试产，并提交对照已批准规格的结果。批准范围应限定在证据能够支持的产品和工序。Cambridge China Bridge 可由驻中国员工协调现场检查。
明确哪些范围需要重新批准
将复产视为对已批准生产路线的变更。要求工厂提交变更记录，列明原址与新址、设备、工装、操作人员、外协厂及实施日期。识别受影响产品、在制品以及变更前后生产的库存。约定在验证尚未完成时，暂停受影响货物的出货。长期停单后的准备工作见停单后复产指南。
沿生产流程排查影响，不要只看设备本身。搬迁可能改变储存条件、物料搬运、公用设施及检验安排；更换设备可能改变参数、夹具及工艺表现。对认定不受影响的工序，也应记录理由，不能只接受笼统保证。设备能力核实指南介绍能力检查，本指南关注何时批准恢复供货。
试产前约定复产验证计划
继续以已批准的规格和样品为基准。列出变更工序可能影响的产品特性、所需检查、验收条件及签字负责人。根据产品情况，覆盖尺寸、外观、强度、功能及耐久性。不能因为新产线难以达标，就直接放宽原有基准。
要求提供与变更工序相关的安装调试记录、工装状态检查、测量设备核查及操作指导。根据风险约定试产应覆盖的产品变型和运行条件。大货与样品一致性指南介绍仍需保留的样品及规格控制。
让试产代表正式生产条件
使用正式生产拟采用的场地、设备、工装、大货物料及正常操作人员。记录实际使用的参数，将试产货物与可销售库存分开。沿试产过程抽取样品，覆盖相关的开机和停机后重启条件，不接受工厂仅按外观挑选的样品。
将结果与已批准的验收条件比较，有既往生产记录时也应对照。记录不合格品、返工、调整及运行中的波动。发生失败后若调整参数或工装，应在修改后的工艺上重新验证受影响项目。试产数量和抽样覆盖范围应根据产品风险及工艺波动约定；展示样品合格，并不能证明结果可重复。
建立对应变更产线的验证资料包
集中保存变更记录、试产计划、物料及批次标识、设备和工装标识、实际参数、检验结果、测试报告及留样。结果应注明规格版本、方法、验收条件、日期及审核人。照片可以辅助确认地点和设备设置，但不能代替测量或性能测试。
英国政府指引指出，将产品投放 UK 市场的制造商和进口商，需要证明产品符合相关安全要求。复产审核时，应请相关技术人员判断变更工艺是否影响原有产品证据。无论保留旧报告还是安排新测试，都应记录理由。质量检验指南帮助区分批次检验与更广泛的工艺验证证据。
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限定批准范围，并跟踪后续生产
由买方获授权的质量或技术负责人书面批准，注明场地、产线、产品、规格版本及所依据的证据。写明限制条件、额外检查及尚未解决的问题。试产批准与出货批准应分别作出。批准范围以外的货物继续暂停出货，并要求工厂在再次变更前通知买方。
批准后的初期出货，应对搬迁或设备更换影响的特性加强检查。将出货记录与已批准生产路线关联，取消加强检查前先调查反复出现的偏差。只有纠正措施已在生产中得到验证，才关闭失败事项；纠正措施关闭指南介绍所需证据。Cambridge China Bridge 可协调工厂检查及资料收集，批准权仍由买方保留。
常见问题
工厂搬迁后需要重新验厂吗？
先评估具体变更。现场审核有助于检查布局、储存及工艺控制，但批准还应包括搬迁后产线生产的产品证据。验厂本身不能作为出货批准。
更换设备后，凭样品就能批准吗？
样品若来自拟用于正式生产的产线，并有完整试产记录，可以支持批准。应索取参数、物料、试产过程中的结果，以及工艺能够重复达到已批准要求的证据。
工厂搬迁后，所有产品都要重新测试吗？
先列明搬迁影响哪些产品及特性。请相关技术人员审核现有证据，并说明新增测试范围的理由。不能默认与试产无关的产品也已获得批准。
恢复出货前需要哪些证据？
集中保存变更评估、试产记录、合格的检验及测试结果、纠正措施证据和买方书面批准。批准文件应明确覆盖的产品、场地及产线。