化妆品纳米材料进入大不列颠市场前要准备什么文件
先向工厂及原料供应商索取逐项成分资料,再由责任人确认通报路径。需要单独通报时,应先完成通报并安排等待期,同时核对成分表中的英文纳米标识,之后再上市。Cambridge China Bridge 可协助跟进供应商资料。

从具体成分查起,不只看供应商的保证
请工厂逐项指出哪些成分以纳米形态供应、在配方中的用途,以及原料生产商。索取材料的化学名称及标识信息、原料牌号、颗粒规格及支持报告。仅声明成品“符合要求”,并没有回答这些问题。
批准生产前,把资料交给责任人和安全评估人员。分类不明确时,请他们核实,不要只依赖“不含纳米材料”等宣传说法。美妆及个人护理产品采购指南已介绍一般安全评估和产品信息档案。
确认适用的通报路径
英国产品安全与标准办公室区分两类情况:已列入着色剂、防腐剂及紫外线过滤剂附录,并按限制条件使用的纳米材料;未列入这些附录且用于其他用途的纳米材料。前者需要在产品通报中补充资料,后者需要通过化妆品通报服务单独通报纳米材料。
用途与是否列入附录同样重要。该办公室的法定指引说明,已列入附录但用于着色、防腐或紫外线过滤以外用途的纳米材料,也需要单独通报。未列入附录的纳米材料不能用作防腐剂、紫外线过滤剂或着色剂。请责任人记录适用条目、允许用途和通报路径。
建立供应商资料包和上市放行条件
索取粒径及分布、物理和化学性质、毒理资料、适用于该产品类别的安全数据,以及预期接触情况。喷雾产品还应索取液滴资料。提前约定由谁补齐原料数据,以及谁可以保密方式直接向评估人员披露。利用检测报告核验指南检查报告真实性和覆盖范围。
适用单独通报时,官方规定至少在产品投放市场前6个月通报。确定上市日期前,请责任人确认适用时间要求,并保留提交记录。采购管理上,应把未解决的供应商资料、评估问题和通报时间列入订单跟踪表,作为放行检查事项。
印刷前核对成分表
成分表中的纳米材料成分名称后必须加上括号内的规定英文纳米标识。无论是否需要单独通报,都应另行核对这一标识。逐项比对最终配方、原料规格和包装稿,不要直接接受从其他市场复制的标签。
请责任人确认包装稿,再把实际包装好的生产成品与批准版本比对。将确认记录与供应商资料一起保存。清楚拍摄成分表,让工厂和买方核对同一段文字。
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让批准的原料与实际生产对应
在采购规格中记录批准的原料生产商、牌号及配方版本。要求工厂在替换前报告颗粒性质、包覆层、成分来源或用途的变化。接受变更前,交回责任人和评估人员复核。
支付尾款前,将生产记录和包装与批准的档案比对。支付尾款前的检查指南涵盖其他出货检查。Cambridge China Bridge 的中国团队可跟进供应商文件,并按约定规格核对生产情况。
常见问题
所有含纳米材料的化妆品都要单独通报吗?
取决于材料是否列入附录及其用途。已列入附录且按限制条件使用的着色剂、防腐剂和紫外线过滤剂,在产品通报中提供资料;其他用途可能需要单独通报。
提交纳米材料通报后可以马上上市吗?
适用单独通报时,官方规定至少在投放市场前6个月通报。承诺上市日期前,请责任人确认适用时间要求。
应该向中国化妆品工厂索取什么资料?
索取逐项成分的纳米形态说明、原料生产商及牌号、颗粒规格和相关安全报告。必要时安排向评估人员保密披露。
已列入附录的纳米成分也要标注吗?
要。成分表中的纳米材料名称后必须加上括号内的规定英文纳米标识。标签检查应与通报路径判断分别进行。