从中国定制保健品／维生素（私人品牌）：采购与合规

先确定销售市场，再选择配方

无论是个人创办品牌、小型零售商，还是成熟进口企业，都应先确定销售市场，再接受工厂的现成配方。应分别核查各目的地的要求。

索取完整配方、原料来源及化学形式、建议每日食用份量中的含量、胶囊或软糖成分、目标人群、拟用宣传语和包装稿。载体、包衣、香料及加工助剂也应纳入资料，不能只问主要维生素。

下文以英国说明具体核查方法，不代表全球通用的审批途径。供应商筛选及采购操作可参阅从中国采购维生素。

应向中国代工厂索取什么

索取配方建议、样品、生产记录、原料规格、批次分析及按确认稿印制的包装。应将这些约定为合同交付内容，并核实资料对应实际生产地点和订购产品。

核查良好生产规范（GMP）证书时，应确认颁发机构、生产地点、覆盖活动和有效性。美国对膳食补充剂有专门的生产规范要求，不能将通用证书视为满足全部适用要求的证明。

如果工厂按目的地要求制作包装稿，应明确由谁审核及批准。供应商保证或证书不能替代适用的原料授权、合法宣传或责任经营者的法定义务。

英国示例：食品法规、原料与责任主体

英格兰适用经修订的《2003年食品补充剂条例》，苏格兰、威尔士及北爱尔兰分别有对应的2003年条例，同时还须遵守一般食品法。应区分大不列颠与北爱尔兰；后者在《温莎框架》下继续适用相关欧盟食品规则。

销往大不列颠时，应按经修订的《2019年营养相关脱欧修订条例》现行附表，同时核对允许使用的维生素、矿物质及其化学形式。营养素名称常见，不代表所有来源和形式都获准使用。北爱尔兰须另查适用的欧盟清单。

须单独核查原料或产品是否属于新食品。维生素或矿物质来源、植物提取物及生产工艺，都可能涉及授权问题。如需授权，应在下单前确认现有授权是否覆盖该原料、规格及预定用途。

完整配方还须筛查禁用或受限物质，并判断产品是否可能被归类为药品。官方指引将麻黄及其制剂、育亨宾树（Yohimbe）树皮及其制剂列为禁用物质，也说明卡瓦及含卡瓦食品禁止进入英国。这些例子不能替代完整的原料筛查。

食品经营者（FBO）须确保所售补充剂安全，并向当地政府登记食品业务。进口商须对成分、安全和标签负责。在大不列颠销售的预包装食品须标示责任企业名称及英国地址；该企业位于英国境外时，须标示英国进口商名称及地址。北爱尔兰则须提供相应的北爱尔兰或欧盟企业或进口商资料。

预先提交标签通报与食品业务登记是不同事项。英国官方指引说明，英国未要求按《食品补充剂指令》预先提交补充剂标签作上市通报。这不免除新食品授权或适用的进口要求。

英国示例：标签与宣传

在英格兰销售的补充剂，标签须使用“食品补充剂”名称，说明体现产品特征的营养素或物质类别，或注明其性质，并列明建议每日食用份量。标签还须提醒不得超过该份量、补充剂不能代替多样化饮食，以及应存放于幼儿无法触及之处。

具有营养或生理作用的营养素及其他物质，应按建议每日食用份量标示含量，数值须为依据生产商产品分析得出的平均值。维生素及矿物质须使用规定单位，并按要求标示参考值百分比。补充剂有专门的营养标示规则，不能直接照搬普通食品营养表。

同时核查一般食品标签资料：配料及须突出标示的相关过敏原、适用的数量和日期标示、按规定提供的批次标识、必要的储存及食用说明，以及责任企业资料。审核对象应包括最终印刷包装，而不只是设计文件。

在大不列颠，经修订的第1924/2006号法规规范营养及健康声称。营养声称须属于允许范围并满足使用条件；健康声称须符合适用的授权规则、使用条件及大不列颠登记清单。商业网站、广告和标签都须审核。食品不得声称或暗示能够治疗、预防或治愈疾病。

货物为什么可能被扣留或拒绝入境

海关放行不等于产品获准销售。官方进口指引列出的相关核查事项包括原料合规性、化学污染及动物源产品管制。

进口大不列颠前，应核查动物源成分是否涉及证书、获准来源国家或生产企业要求，以及口岸检查。胶囊外壳和内容物应分别确认；鱼类、乳类或其他动物成分可能影响适用要求。北爱尔兰的进口要求须另行核查。

发货前，请报关代理核对实物、配方、发票、装箱单及必要证书，并确认适用的预先通报和查验安排。作为采购风险控制措施，应先解决原料证据缺失、批次报告不一致及标签未定稿等问题，再安排出货。

关于中国出口要求，应请供应商及报关代理按实际产品和目的地确认。曾经销往其他国家，不能证明本次订单所需手续相同。

英国示例：海关估价与进口增值税

按英国税务海关总署（HMRC）的成交价格估价方法，海关价值以相关对英出口交易的实付或应付价格为起点，再作必要调整。运至英国边境的适用运费和保险费，若尚未计入，也须纳入。

进口增值税计税价值以海关价值为基础，加上适用的进口关税、征费及其他进口税费，但不包括增值税本身；还须计入运至英国第一目的地的相关附带费用。进口时已知后续英国目的地的，还须计入因运至该地而产生的相关费用。避免重复计算，并按实际产品确认归类和税务处理，不要套用统一的补充剂关税或增值税税率。

如果销往美国或欧盟

美国——FDA 不会在上市前批准膳食补充剂的安全性、有效性或标签，但适用的补充剂生产规范和标签要求仍须遵守。应核查食品设施注册及 FDA 进口预先通报要求，包括适用豁免。美国海关与边境保护局（CBP）说明，即使委托报关代理，登记进口商仍对申报文件准确性及适用税费负责。应按产品归类核查美国贸易代表办公室（USTR）对华第301条关税措施及排除安排，并请报关代理确认全部适用进口税费。

欧盟——欧盟委员会的新食品状态目录不具约束力，也并非完整清单。应同时核对获授权新食品的欧盟清单，包括原料规格、允许用途和标签条件。新食品上市前须取得授权。涉及各国具体限制时，委员会建议企业联系相关国家主管部门。

把核查要求写成可供审核的采购需求

向 Cambridge China Bridge 提供销售国家、拟用配方、包装、订单规模及现有供应商资料，并要求明确服务范围，包括生产商核查、样品、证据收集、验货，以及与所选合规顾问和报关代理的协调工作。

生产需求可参阅自有品牌补充剂采购服务，生产商核查可参阅验厂服务。协议中应明确配方合法性及包装稿的审核责任。

要求书面报价明确包含哪些验厂和验货项目，并在委托相关工作前约定第三方费用。

反向贸易须另行审查，参阅从英国向中国出口补充剂、维生素及矿物质。