从中国采购工程零件：如何做好质量策划
在开模或投产前，约定各阶段放行所需的证据。用计划采用的量产工艺制造首件，按图纸检验，再依据控制计划和验证结果批准持续生产。Cambridge China Bridge 可由自有中国团队协调这些检查。
在投入生产前设置审批关口
阶段审批关口是事先约定的暂停点，由指定的买方代表审核证据，批准下一步工作。在订单文件中列明规格确认、开模批准、首件验收和量产批准等关口，并写清等待批准期间工厂可以开展哪些工作。进度照片不应成为启动批量生产的依据。
先确定受控的图纸版本、材料规格、配合要求和验收标准。标出失效后会影响装配、功能或安全的特征，并约定检查方法。产品规格编写指南介绍如何写清采购要求；质量策划则进一步明确各次放行所需的证据和审批负责人。
让首件检验结果可以追溯
首件检验是将计划采用的制造工艺所产出的零件，逐项对照约定的图纸和规格检查。要求首件使用拟用于量产的模具、材料和工艺路线。手工修整的原型可以帮助确认设计，但不足以说明工厂将如何生产后续订单的零件。
要求提供标明各项检查特征的图纸，以及将实测结果对应到这些特征的报告。附上材料记录、相关表面处理或其他处理结果、功能测试和配合件装配结果。记录测量设备，并明确送检零件的身份。验收前解决不合格项；如有临时让步接收，写清适用范围、失效条件和批准人。
把控制计划变成工厂可执行的要求
控制计划把重要特征与控制该特征的制造步骤对应起来。要求工厂列明控制特征、验收限值、检查方法、检查频次、负责人和保留记录。根据失效后果和工艺实际表现约定频次，避免直接照搬模板。
加入异常处置方案：停止相关工序，隔离可疑零件，识别受影响批次，调查原因，并获得复产批准。涉及不同模腔、机器或外协处理时，询问检查如何覆盖这些差异。质量检验指南介绍出货检查；控制计划则帮助在制造过程中预防缺陷。
| 特征 | 控制方法与证据 | 不合格时的处置 |
|---|---|---|
| 配合孔 | 约定的量规或测量方法、结果记录和检查频次 | 扣留受影响零件，检查模具或机器设置 |
| 材料牌号 | 将材料身份与来料批次及成品零件关联 | 隔离身份不明或被替换的材料 |
| 表面处理 | 约定的处理规格及与批次关联的测试结果 | 扣留该批次，等待调查和处置决定 |
同时批准零件和生产过程
批准量产时，要求提交能说明符合性和重复制造能力的资料包：约定的图纸版本、工艺流程、潜在失效分析、控制计划、首件结果、材料及测试记录，以及在拟定量产条件下试生产的证据。约定试生产如何代表正常制造，并证明工厂能达到所需产出。
如果客户指定正式的生产件批准流程，在下单前取得客户的提交要求，并与工厂约定落实方式。如果采用买方自行定义的资料包，记录批准、暂缓或附条件批准的状态，以及该状态具体允许开展的工作。首件合格，不应单独成为放行未经验证的量产过程的依据。
让批准始终对应约定的制造配置
将批准记录与零件版本、工厂地点、模具、材料来源和工艺路线对应。要求工厂在变更前书面通知，再决定受影响货物放行前需要重复哪些检查。保持批次身份与检验记录、让步接收记录的关联。让大货与样品一致的指南介绍如何在重复订单中保持约定的产品要求。
在质量批准之外，另行审核产品安全证据。英国官方指引指出，将产品投放英国市场的制造商和进口商需要证明产品符合相关安全要求。询问拟采购产品及其用途需要哪些证据，不要把尺寸验收合格当作安全证明。
常见问题
首件和批准样品是一回事吗？
批准样品可能用于确定外观或设计。首件验收则应要求提供可追溯的检验结果，且零件使用拟用于量产的模具、材料和工艺制造。
工厂控制计划应包含什么？
受控特征、验收限值、工序、检查方法及频次、负责人、保留记录，以及检查不合格时的处置措施。
需要完整的生产件批准资料包吗？
先询问客户的要求。对于自身采购，应根据零件风险，以及批准持续生产所需的证据，与工厂约定适当的资料包。
什么时候需要重新做首件检查？
下单前约定触发条件，包括图纸、模具、材料来源、制造地点或工艺变更。评估每项变更影响的内容，放行前重复相关检查。