出口到中国

进口英国医疗器械:手续、关税、找供应商

进口英国医疗器械,须先完成相应备案或注册,并备有中文说明书和标签。采购方应向中国主管部门或持牌合作方确认具体产品的申请主体,并核实产品准入情况再安排进货。Cambridge China Bridge 可为中国买家有偿寻找并核查英国供应商及产品能否出口到中国,买家直接向供应商付款,我们不转售货物。

作者 Bono Xu,创始人,Cambridge China Bridge · 4 分钟阅读 · 更新于 2026-10-12

蓝天下堆叠了好几层的集装箱

先核实英国制造商的产品准入,再谈采购

医疗及外科器械中的医疗器械,第一类实行备案,第二类、第三类实行注册,进口前须已完成相应手续。第一类由境外备案人指定的境内企业法人提交备案资料及备案人所在国准许上市销售的证明。具体产品由谁提出申请,应向中国药品监督管理部门或持牌合作方确认。采购准备应按数月而非数周安排,由中国药品监督管理部门决定,不能预设结果或期限。

英国出口统计口径为HS9018-9020(7 个子目)。2025年HMRC记录英国向中国内地出口7个HS6子目项下货物2249.2万英镑(2024年3234.3万英镑,-30.5%)。所列英国出口税号中,90185090光学眼科器械金额最大,为742.6万英镑。这是编码项下货物总额,可能包含其他产品。

用中国税目核算到岸成本和采购报价

已核实的中国税目税率见表;90200000依次列出最惠国税率与2026年暂定税率。进口增值税通常为13%,特殊规定除外,组成计税价格为关税计税价格加关税及适用的消费税。这些税费增加进口成本,影响可向英国供应商提出的采购价。具体归类及消费税是否适用,由进口方报关行确认。

中国税目及税率;90200000依次列最惠国税率/2026年暂定税率
中国税目税率
901819300%
901819410%
901819490%
901819900%
901820000%
901850000%
901890104%
901890204%
901890300%
901890400%
901890500%
901890600%
901890704%
901890800%
901890914%
901890994%
9019101010%
901910904%
901920104%
901920204%
901920904%
902000008% / 4%

验收中文资料,并核对避难逃生产品认证范围

进口器械必须有中文说明书和中文标签;说明书须载明原产地,以及境外注册人或备案人指定的境内企业法人的名称、地址和联系方式,缺少这些资料不得进口。另须注意,强制性产品认证目录参考表将9020000000对应到避难逃生产品,注明第三方认证方式。采购呼吸器具时应核对具体产品范围,不能仅凭编码认定全部适用。

核查英国供应商能否办妥出口手续

供应商从英格兰、苏格兰或威尔士出口时,需要正确商品编码、以GB开头的EORI及在线出口申报。申报资料包括货值、重量、包装、目的地、运输方式,以及发票和装箱单编号;承运人需要发票及适用的出口许可或证书。医疗器械可能需要英国药品和医疗产品监管局出具自由销售证书,但该局不核验产品是否符合中国进口规定。

跨境零售清单上的器械,先看排除备注

跨境电商零售进口清单仅覆盖部分产品:90189020血压测量仪器及器具,排除列入《禁止进口货物目录(第七批)》的商品;90191010列有按摩器具。90191090、90192010、90192020、90192090均注明“按照医疗器械管理的商品除外”。呼吸机或治疗器具的编码出现在清单上,不等于具体医疗器械可走此渠道。

符合清单条件、通过保税1210或直购9610进口的商品,按个人自用进境物品监管,不执行首次进口许可、注册或备案要求,但疫区暂停进口及重大风险应急处置除外,且不得转售。境外经营者承担质量安全主体责任,并须委托境内登记企业办理海关注册、承担如实申报责任及民事连带责任。

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找英国供应商时,把准入资料与出口能力一起查

向候选供应商索取产品说明、备案或注册情况、中文说明书和标签样稿,核对指定境内企业信息;同时询问其EORI、出口申报安排及是否需提供自由销售证书。让进口方报关行核对中国税目和拟用进口渠道。可通过我们的对华出口服务有偿寻找并核查英国供应商及产品能否出口到中国。

针对这些器械,我们为中国买家提供的协助限于寻找、核查英国供应商,以及与中国持牌合作方开展准备工作。进口商及所需的其他受监管角色,包括适用的境内代表或跨境电商代理,均由中国持牌合作方承担;制造商自身的申请仍由制造商负责。买家直接向供应商付款,我们不转售货物。

常见问题

英国医疗器械没完成中国注册,可以先进口吗?

进口医疗器械必须已依法备案或注册。第一类实行备案,第二类、第三类实行注册;应先核实具体产品类别及准入情况,再安排进货。

英国自由销售证书能代替中国注册吗?

不能将其作为已完成中国准入的依据。英国药品和医疗产品监管局不核验产品是否符合中国进口规定,仍须核实中国备案或注册及中文说明书、标签。

从英国进口医疗器械都是零关税吗?

并非全部为零。所列中国税目有0%、4%和10%;90200000最惠国税率为8%,2026年暂定税率为4%。应按具体中国税目核算。

有创、无创呼吸机能走跨境电商零售吗?

90192010和90192020虽列入清单,但均排除按照医疗器械管理的商品。不能仅凭清单中的编码判断所购呼吸机符合该渠道条件。

资料来源

  1. 《医疗器械监督管理条例》,国务院令第739号
  2. 英国税务海关总署海外贸易统计
  3. 《中华人民共和国进出口税则(2026)》
  4. 强制性产品认证目录产品与商品编号参考表
  5. 英国政府货物出口步骤指南
  6. 英国政府在线出口申报指南
  7. 英国医疗器械自由销售证书指南
  8. 跨境电子商务零售进口商品清单(2019年版)
  9. 商财发〔2018〕486号跨境电商零售进口通知

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