供应商与质量

中国工厂新品导入:从原型、试产到量产

从原型进入试产,再进入量产,每次都应凭约定的验证资料书面放行。先确认设计,再验证生产工艺,最后移交受控的生产资料包;未解决的问题和变更应持续记录。需要协调中国工厂现场工作,可联系 Cambridge China Bridge。

作者 Bono Xu,创始人,Cambridge China Bridge · 3 分钟阅读 · 更新于 2026-10-01

戴安全帽、穿反光背心的工人在车间里检查设备

开发开始前,约定阶段放行条件

明确各阶段要验证什么、由谁审核资料,以及谁有权批准进入下一阶段。列明买方的设计、质量和采购联系人,以及工厂的工程、质量和生产联系人。岗位可以兼任,但不要仅凭群聊中身份不明的回复放行。

阶段审批记录应包含产品版本、审核资料、未解决事项、决定、签字人和日期。决定可为通过、暂停或限定放行。限定放行应写清允许开展的工作及边界,例如允许修模,但尚未批准生产可销售产品。可参照如何编写产品规格建立基准。

原型阶段:批准设计进入试产

按预期用途、配合尺寸、功能及可预见的误用情况测试原型,并将失败和修正记录对应到图纸及 BOM 版本。问清哪些部位经过手工修整、哪些材料使用了替代品,以及哪些工序尚无法在产线上稳定复现。原型能正常工作,仍不足以证明生产工艺可行。

买方设计负责人应批准设计基准,工厂工程负责人应确认制造方案。阻碍试产的设计问题解决后,剩余疑问也应有验证计划,才能放行试产。在 UK 市场投放产品的制造商和进口商需要证明产品符合相关安全要求。冻结测试计划前,应指定审核人确认适用要求。

试产阶段:在实际生产条件下验证工艺

约定能够验证拟用模具、材料、操作人员、装配、测试和包装流程的试产数量。要求工厂记录产出、不良品、返工、报废、停顿及零部件来源。从整段试产过程中抽取产品检查,避免只接收工厂事后挑出的最好样品。

买方质量负责人和工厂生产负责人应共同审核结果。重复出现的故障尚未查明原因,或修正效果尚未验证时,应暂停放行。修正后重做受影响的工序,并保留结果。试产前可参照质量检验说明约定验收条件;试产还应保留工艺运行情况的证据。

转入量产的移交清单

移交一套受控生产资料包,让产线负责人无需翻查开发聊天记录即可执行。每份文件应标明版本及负责人,停用旧版,并要求工厂确认收到。可按下表审核资料是否齐全。

买方授权审批人和工厂生产负责人应针对同一资料包版本签署移交记录,采购随后下达与放行内容一致的订单。如何让大货与样品一致已说明封样及出货检验,可与本移交流程配合使用。

量产前应移交的资料与证据
资料项目确认内容审核负责人
设计基准已放行图纸、BOM、材料、表面处理及批准的替代方案买方设计与工厂工程负责人
制造指引模具标识、工艺参数、装配顺序及操作指引工厂工程与生产负责人
质量控制检查项目、测试方法、验收条件、设备准备情况及不良品处理买方质量与工厂质量负责人
试产问题关闭记录试产结果、根本原因、修正措施及修正有效的证据买方质量与工厂生产负责人
产品验证资料对应已放行设计的测试报告、标签、说明书及包装稿买方指定审核人
追溯与变更批次标识、材料记录、留样及变更审批流程买方质量与工厂质量负责人
量产放行已签署的范围、当前版本、允许的偏差及订单一致性买方审批人与工厂生产负责人

放行后,继续控制变更

要求工厂在采用材料、零部件、模具、工艺或外协厂变更前提交申请。记录原因、受影响文件、已生产库存及所需检查。由买方相关审核人书面批准或拒绝。变更可能影响性能或生产稳定性时,应重做受影响的试产检查。

保留独立的出货放行记录,批准生产不应自动视为批准发货。量产初期,应对照试产结果审核重复不良及返工情况。问题再次出现时,先隔离受影响库存、调查原因并验证修正效果,再放行后续工作。

常见问题

与中国工厂合作,可以跳过试产吗?

若决定跳过,应记录将如何验证生产工艺。手工样品仍会留下模具、材料、操作人员和包装方面的疑问。

量产应该由谁签字放行?

指定买方审批人和工厂生产负责人。双方应针对同一套已放行资料签字,并确认设计及质量审核完成、阻碍量产的问题已关闭。

试产数量应该怎么定?

根据需要观察的工序和风险约定数量。试产应覆盖拟用生产流程,并能暴露重复故障,不要仅按销售 MOQ 决定。

批准后,工厂更换零部件怎么办?

暂停受影响的工作,确认变更并审核影响。更新 BOM 和相关证据,重做受影响的检查,取得书面批准后再使用替代零部件。

资料来源

  1. UK 政府:企业产品安全指南

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