供应商与质量

如何核查个人防护用品的合格评定范围

将每项防护宣称与风险类别、评定范围及型式检验证据中的实际产品逐一对应。第三类产品还要核实当前的持续生产评定,不能只依赖型式证书。可请 Cambridge China Bridge 协调工厂证据核查。

作者 Bono Xu,创始人,Cambridge China Bridge · 3 分钟阅读 · 更新于 2026-10-04

戴安全帽、穿反光背心的工人在车间里检查设备

先明确准备宣传哪些防护功能

索取证书前,先列出预期用途、危险因素、拟宣称的防护等级和使用限制。包装、说明书及销售页面上的宣称都应纳入。要求制造商根据这些危险因素解释风险类别,不要只凭产品名称接受分类。

评定程序必须与产品的风险类别对应。医疗器械与个人防护用品采购指南介绍了如何确定适用制度。本指南进一步说明,如何将每项防护宣称与实际采购产品的评定证据对应起来。

核查评定路径及机构的授权范围

请向相关主管部门确认,针对简单风险的个人防护装备是否可以自行声明符合要求,以及第二类和第三类个人防护装备适用哪些第三方评估和持续监督要求。要求提供书面的评估路径,并明确由谁评估产品型式,以及在适用情况下由谁监督生产。

查看评定机构公开的授权范围,确认其中涵盖产品类型、拟宣称防范的危险及相应评定程序。获授权开展某类产品的生产质量保证评定,并不代表也获授权开展该产品的型式检验。如有不符,要求机构解释。其他标志问题可参阅标志与认证指南。

建立防护宣称与证据的对应记录

索取完整的型式检验证书、附表、修订文件和支持报告。对每项防护宣称,记录获评定的型号、材料、结构、尺码、配件、试验方法、结果及限制。如果证书使用系列名称,或者供应商使用不同的销售编号,要求签发机构确认是否覆盖。

例如,手套同时宣传机械防护和化学防护,就应分别找到支持证据。不要从只涉及机械性能的证据推断化学防护能力。检测报告核验指南介绍报告真伪的核查;这里的对应记录用于判断证据是否支持具体宣称。

单独核实持续生产评定

对于第三类产品,先问清采用哪种生产评定路径:按随机时间间隔在监督下开展产品检查,还是生产过程质量保证。取得相关评定记录或批准决定,再向负责机构确认当前状态,以及是否覆盖该产品和生产场所。

将型式批准和生产批准分开核查。英国官方产品安全指导说明,英国获批机构退出后,其型式批准在满足条件时可能继续有效,但其生产或质量控制批准在退出时失效。因此,型式证书仍有效,并不能证明生产评定仍然覆盖该产品。

发货前设置证据审核关口

批准发货前,将防护宣称记录与符合性声明、说明书、包装设计稿和生产规格逐项核对。要求工厂说明评定后是否更改过材料、部件、结构或生产场所。覆盖范围不清楚时,先取得评定机构的书面结论,再接受变更后的产品。

将签发机构回复、当前评定文件和获批准的规格集中保存。记录尚未解决的缺口,关闭缺口后再批准采购。Cambridge China Bridge 在中国的员工可协调工厂收集文件,并将生产细节与买方约定的规格进行比对。

常见问题

所有个人防护用品都需要第三方认证吗?

请向相关主管部门确认,你的个人防护装备是否可以自行声明符合要求,还是需要第三方评估,并确认其风险类别是否涉及持续的生产监督。

只有检测报告够吗?

对于第二类或第三类产品,除支持报告外,还应索取型式检验证据。核实每项防护宣称和实际采购配置是否都在覆盖范围内。

如何核查防护用品证书的范围?

将证书及附表与采购型号、材料、结构和防护宣称进行比对。核查机构的授权范围,再要求签发机构书面确认不明确的覆盖问题。

第三类产品只看型式证书可以吗?

不可以。还应单独核查适用的持续生产评定。取得当前记录,并要求负责机构确认是否覆盖该产品及生产场所。

资料来源

  1. 英国官方个人防护用品指导
  2. 英国合格评定机构名录:个人防护用品授权范围示例

月刊

从中国进货到英国:本月有什么变化,哪天之前要行动

每月初一封,所有数字都附官方来源。

每月一封,一键退订。 隐私政策

讨论你的采购项目

告诉我们产品、数量和目的地。我们在中国的自有员工核实工厂、跟进生产,并在出货前验货。我们会在一个工作日内回复,确认收到你的需求并安排下一步。

讨论你的采购项目
获取报价