供应商与质量

已获认证的防护用品如何增加中国工厂

有可能,但应在候选工厂完成约定的评定和买方审批期间,让原厂继续供货。先请合格评定机构确认新增生产地点如何纳入生产评定范围,再分别放行各生产地点的批次。中国端的协调可由 Cambridge China Bridge 协助。

作者 Bono Xu,创始人,Cambridge China Bridge · 3 分钟阅读 · 更新于 2026-10-04

戴安全帽、穿反光背心的工人在车间里检查设备

审批期间保留原厂供货

把不断供安排做成并行衔接计划,不要依赖未经确认的审批日期。审查候选工厂资料期间,让原厂继续按已批准规格供货,并提前约定评定、整改或试产延迟时如何应对。第二供应商资格审核指南介绍通用的审核关口。

本指南聚焦向英国大不列颠地区供货。向新增工厂交底前,记录目的地市场、文件中列明的制造商、产品配置、标志路径及涉及的合格评定机构。确认新增安排是保留原制造商,还是引入不同制造商,不要把这个区别当作普通文件修改。

向合格评定机构提交生产地点变更

制造商必须维持批量生产的合规性,并考虑相关产品及技术规格变更。向机构提交变更资料,列明候选工厂地址、工序、分包商、材料、设备及最终测试。突出与原厂的差异,包括文件中列明的制造商是否改变。

请型式检验机构确认这些差异是否影响获批型式或相关文件;请生产评定机构说明新增地点需要哪些证据和评定。两项工作可能由不同机构承担,应约定各项决定由谁传达。防护用品合格评定范围指南可帮助开展更全面的文件审查。

分配订单前确认生产评定覆盖范围

请生产评定机构确认适用路径,并说明候选地点如何获得覆盖。采用监督产品检查时,询问抽样如何代表各厂生产;采用生产质量保证时,询问哪些场所、工序、最终检验和测试纳入评定及监督安排。

要求书面说明现有批准是否覆盖拟议安排、是否需要调整范围,以及还有哪些事项未完成。约定候选工厂产品使用机构识别信息的条件。产能预留的商业安排应以这一结果为条件,不能仅因样品一致就转移供货。

分别审核和放行各厂批次

为各工厂的批次分别建立买方放行记录,关联生产地点、产品版本、材料记录、检验结果、适用合格文件、偏差及放行签字。这是采购控制措施,并不表示合格评定机构必须批准每次出货。批次追溯指南介绍完整的记录链。

对于大不列颠地区进口商,确认制造商已完成适当的合格评定属于法定义务,应将这一检查纳入放行关口。候选工厂证据未解决时,单独隔离其受影响批次;原厂批次则依据自身证据审核。分开记录有助于定位需要调查的产品,但记录本身不能证明合规。

明确交接和问题升级负责人

建立共享决定记录,明确机构沟通、技术变更、试产验收及批次放行的负责人。区分仅涉及候选工厂的问题,以及可能影响共用设计或材料的问题。发现共用缺陷时,应审查相关产品,不能默认原厂不受影响。

Cambridge China Bridge 可通过自有中国团队协调工厂资料、现场检查和试产验货。交底时提供现有合格文件、批准规格、候选工厂工艺差异及供货衔接计划。合格评定机构的评定决定与买方的采购放行决定,应分别明确负责人。

常见问题

还能继续向原防护用品工厂采购吗?

计划在候选工厂接受评定期间保留原厂供货。原厂批次仍依据自身证据审核;如果发现可能影响共用设计或材料的问题,也应开展审查。

新工厂能使用现有防护用品证书吗?

请相关机构书面确认拟议的制造商、产品及生产安排。不要默认现有证书覆盖候选工厂,就安排其产品用于销售供货。

合格评定机构会放行每个防护用品批次吗?

不能这样假定。请机构解释其评定及监督职责,再为各厂批次分别制定买方采购放行关口。

第二家工厂试产失败怎么办?

隔离受影响的候选工厂批次,记录整改,并继续按现有放行控制管理原厂供货。同时调查失败是否涉及共用材料或设计。

资料来源

  1. 英国政府:大不列颠地区个人防护用品指南

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